原标题：白云山原料药片剂获批 多药企欲争国产伟哥市场

　　白云山“伟哥”的最新进展又一次引来资本市场的目光。根据公司8月22日晚间的公告，其提交的“伟哥”原料药、片剂均已获得国家食药监总局审批，进入待制证阶段。广药集团相关人士对记者表示，商品名为“金戈”的白云山版“伟哥”有望夺得国产头筹，预计年内上市并占据可观的市场份额。

　　公告显示，白云山提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的 “办理状态”已于2014年8月21日9点10分更新为“审批完毕-待制证”;“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件审批的“办理状态”已于2014年7月30日9点08分更新为 “审批完毕-待制证”。根据国家食药监总局行政受理中心网站的说明，“审批完毕-待制证”是指该中心正在制作批件 (国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。

　　白云山方面称，公司在获得原料药及片剂的生产注册批件后，将尽快推进相关工作，早日实现 “枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。广药集团相关人士表示，目前白云山正在组建销售团队，进行整体战略布局、市场调研、产能准备等前期工作。另外，根据白云山对原料药业务板块的整体战略规划，未来白云山还将成为原料供应商，为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。

　　白云山近期的股价走势与“金戈”进展颇有关联。记者留意到，7月31日“金戈”制剂生产批文获批，白云山股价上涨2.93%，次日大涨7.37%。彼时，国内某大型化学药企一位不愿具名的资深人士对记者表示，按常理来说，原料药的审批环节应比制剂进度快，如果没有原料药批件，获取制剂批文的意义不大。

　　但此后白云山股价一直低迷，8月21日报收25.51元，跌回“金戈”制剂获批前的价格。8月22日上午，“金戈”原料药获批的消息开始在股吧传开，午后白云山股价迅速拉升并在20分钟内直触涨停点，随后有所回落。收盘价27.68元，大涨8.51%。

　　据统计，到目前已有包括常山股份、联环药业、珠海生化制药及北京中天康达医药等11家药企向国家食药监总局递交了国产“伟哥”的仿制药申请。

　　不过，白云山对“金戈”的乐观情绪还为时尚早。上述资深人士对记者表示，按照药品审批程序，从待制证到批准上市还有5个阶段，何时能发放批文没有确切的时间表。对此，广药集团相关人士称，“金戈”上市已经进入倒计时。

　　与此同时，以“金戈”为代表的国产伟哥的药效和价格等因素也将影响市场行情。上海一家基金公司的研究员在接受记者采访时表示，仿制药主要是复制原研发药的主要成分的分子结构，国家也要求仿制药和原研药在成分、剂型、标准、有效性等方面都要保持一致，但国产伟哥最终的效果和稳定性还要看药企的研发实力。另外，国产企业还需为如何面对外资巨头强势的HTH和营销力度下一番功夫。